Kinderendokrinologie - PATRO Children

Prüfplancode ISRCTN EudraCT Clinicaltrials.gov DRKS
EP005-501

Anwendungsbeobachtung zur Langzeit Sicherheit und Wirksamkeit von Omnitrope bei Kindern und Jugendlichen

Status: Aktiv

Studienziel / Fragestellung

Primäres Prüfziel

  • Berücksichtigung insbesondere folgender Aspekte:
  • Diabetogenes Potential der rhGH-Therapie bei SGA-Diagnose
  • Auftreten von Malignität bei rhGH-behandelten Patienten
  • Risiko der rhGH-Behandlung bei Patienten mit PWS
  • Klinische Auswirkung der Anti-hGH-Antikörper

Sekundäre Prüfziele

  • Erhebung und Auswertung von Daten zur Wirksamkeit der Behandlung mit Wachstumshormon

Diagnose

Kleinwuchs

Kleinwuchs aufgrund von Wachstumshormonmangel, SGA,UTS,PWS, chronischer Niereninsuffizienz

Patientenmerkmale

Alter

1 - 18

Einschlusskriterien

  • Kleinwuchs aufgrund von Wachstumshormonmangel, SGA,UTS,PWS, chronischer Niereninsuffizienz

Studiendesign

Multizentrisch, Phase IV, Prospektiv

Dokumente (passwortgeschützt)

Zuständigkeiten Gesamtstudie

Leiter der klinischen Prüfung

Prof. Dr. med. Eckhard Schönau

Prüfzentren

Köln

Klinik und Poliklinik für Kinder- und Jugendmedizin

Studienbüro

Status

Aktiv

Prüfer (Hauptprüfer im Zentrum)

Prof. Dr. med. Eckhard Schönau

Studienkontakt im Prüfzentrum

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