Kinderonkologie und —hämatologie - DBA 2000

Prüfplancode ISRCTN EudraCT Clinicaltrials.gov DRKS
DBA 2000 DRKS00004563

Diagnostik und Therapie bei Patienten mit Diamond-Blackfan-Anämie (DBA).

Status: Aktiv

Studienziel / Fragestellung

Primäres Prüfziel

Im Rahmen der DBA 2000 Studie werden alle in Deutschland lebenden Patienten mit DBA erfasst. Daten zu Diagnostik, Therapie und therapiebedingten Komplikationen werden prospektiv, falls nicht möglich retrospektiv, erfasst. Durch Anwendung der Richtlinien soll eine Optimierung der Diagnostik und Therapie, eine Verbesserung der Lebensqualität sowie der Langzeit-Prognose erreicht werden.

Sekundäre Prüfziele

keine

Diagnose

  • Anämien

Patientenmerkmale

Einschlusskriterien

Einschlußkriterien:

  • Schriftliches Einverständnis der Eltern/des Patienten zur Teilnahme an der DBA 2000 Studie
  • Gesicherte Diagnose DBA nach den Kriterien des Studienprotokolls
  • Alter: keine Einschränkung

Ausschlusskriterien

Ausschlußkriterien:

  • Fehlendes Einverständnis zur Studienteilnahme
  • Herkunft aus anderen Ländern als Deutschland, Schweiz und Österreich
  • Studiendesign

    Phase IV, Multizentrisch, Prospektiv

    Dokumente (passwortgeschützt)

    Zuständigkeiten Gesamtstudie

    Leiter der klinischen Prüfung

    Prof. Dr. med. Charlotte Niemeyer

    Prüfzentren

    Köln

    Klinik und Poliklinik für Kinder- und Jugendmedizin

    Studienbüro

    Status

    Aktiv

    Prüfer (Hauptprüfer im Zentrum)

    Prof. Dr. med. Thorsten Simon

    Stellvertretender Prüfer

    • Prof. Dr. med. Matthias Fischer

    Studienkontakt im Prüfzentrum

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