Kinderonkologie und —hämatologie - NB SCI Register

Prüfplancode ISRCTN EudraCT Clinicaltrials.gov DRKS

Prospektive Registrierung von peripheren neuroblastischen Tumoren mit Beteiligung des Spinalkanals

Status: Aktiv

Studienziel / Fragestellung

Primäres Prüfziel

Beschreibung des natürlichen Verlaufs eines peripheren neuroblastischen Tumors mit SCI und Bewertung

die kombinierten Auswirkungen verschiedener Risikofaktoren auf die letztendlichen neurologischen und orthopädischen Ergebnisse.

Sekundäre Prüfziele

Korrelation pathologischer und biologischer Merkmale mit klinischen Merkmalen, Ansprechen auf die Therapie und

Fortsetzungen

die in den teilnehmenden Zentren angewandten diagnostischen und therapeutischen Ansätze zu teilen

Um die Kommunikation bezüglich Patienten mit einem peripheren neuroblastischen Tumor zu verbessern, die

mit SCI

Gemeinsame Richtlinien für die Behandlung von Kindern mit peripheren Neuroblasten zu entwickeln

Tumor mit SCI

Diagnose

  • Ganglioneurom
  • Neuroblastom
  • Solide Tumoren

peripherer neuroblastischer Tumor mit Beteiligung des Spinalkanals

 

Patientenmerkmale

Einschlusskriterien

Diagnose eines peripheren neuroblastischen Tumors - PNT (Neuroblastom, Ganglioneuroblastom,

Ganglioneuroma) mit SCI, symptomatisch oder asymptomatisch, unabhängig von der Krankheit

Ausdehnung (Stadium), und klinischer Verlauf (Erstdiagnose oder Rückfall/Progression)

Keine vorherige Chemotherapie, ausgenommen Steroide, in den letzten 6 Monaten

Alter <18 Jahre

Minimale geplante Folgemaßnahmen von 5 Jahren

Schriftliche informierte Einwilligung der Eltern/Patienten

Ausschlusskriterien

Nur der Eingriff in die Foramina intervertebralis

Studiendesign

Multizentrisch, Prospektiv

Dokumente (passwortgeschützt)

Zuständigkeiten Gesamtstudie

Leiter der klinischen Prüfung

Prof. Dr. med. Thorsten Simon

Prüfzentren

Köln

Klinik und Poliklinik für Kinder- und Jugendmedizin

Studienbüro

Status

Aktiv

Prüfer (Hauptprüfer im Zentrum)

Prof. Dr. med. Thorsten Simon

Stellvertretender Prüfer

  • Prof. Dr. med. Matthias Fischer
  • Dr. med. Barbara Hero
  • Dr. med. Marc Hömberg
  • Dr. med. Pablo Landgraf

Studienkontakt im Prüfzentrum

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