Kinderendokrinologie - PATRO Children

Prüfplancode ISRCTN EudraCT Clinicaltrials.gov DRKS
EP005-501

Anwendungsbeobachtung zur Langzeit Sicherheit und Wirksamkeit von Omnitrope bei Kindern und Jugendlichen

Status: Aktiv

Studienziel / Fragestellung

Primäres Prüfziel

  • Berücksichtigung insbesondere folgender Aspekte:
  • Diabetogenes Potential der rhGH-Therapie bei SGA-Diagnose
  • Auftreten von Malignität bei rhGH-behandelten Patienten
  • Risiko der rhGH-Behandlung bei Patienten mit PWS
  • Klinische Auswirkung der Anti-hGH-Antikörper

Sekundäre Prüfziele

  • Erhebung und Auswertung von Daten zur Wirksamkeit der Behandlung mit Wachstumshormon

Diagnose

  • Kleinwuchs

Kleinwuchs aufgrund von Wachstumshormonmangel, SGA,UTS,PWS, chronischer Niereninsuffizienz

Patientenmerkmale

Alter

1 - 18

Einschlusskriterien

  • Kleinwuchs aufgrund von Wachstumshormonmangel, SGA,UTS,PWS, chronischer Niereninsuffizienz

Studiendesign

Phase IV, Multizentrisch, Prospektiv

Dokumente (passwortgeschützt)

Prüfzentren

Köln

Klinik und Poliklinik für Kinder- und Jugendmedizin

Studienbüro

Status

Aktiv

Prüfer (Hauptprüfer im Zentrum)

Prof. Dr. med. Eckhard Schönau

Studienkontakt im Prüfzentrum

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