- Homepage
- Forschung
- Studienregister
- Studienregister - Details
Kinderonkologie und —hämatologie - EWOG-MDS 2006
Prüfplancode | ISRCTN | EudraCT | Clinicaltrials.gov | DRKS |
---|---|---|---|---|
EWOG-MDS 2006 | NCT00662090 |
Prospektive nicht-randomisierte multizentrische Studie zur Epidemiologie und Charakterisierung von Myelodysplastischen Syndromen (MDS) und Juvenile myelomonozytäre Leukämie (JMML) in der Kindheit
Status: Aktiv
Studienziel / Fragestellung
Primäres Prüfziel
• Zur Beurteilung der Häufigkeit der verschiedenen Subtypen des MDS in der Kindheit und Jugend durch eine standardisierte Diagnostik
• Zur Beurteilung der Häufigkeit von zytogenetischen und molekularen Veränderungen, mit Array-CGH, um die Häufigkeit von subtilen chromosomale Imbalancen zu bewerten, mit mFISH unbekannte chromosomale Aberrationen zu identifizieren
Sekundäre Prüfziele
• Zur Beurteilung der Überlebenschancen für Kinder und Jugendliche mit MDS und JMML
• Zur Bewertung der Schubrate, Morbidität und Mortalität bei Kindern mit MDS und JMML von HSCT behandelt
Diagnose
- Kinderonkologie und -hämatologie
Myelodysplastische Syndrome (MDS)
Patientenmerkmale
Einschlusskriterien
• Schriftliche Zustimmung
• Bestätigte Diagnose eines MDS oder JMML (Morphologie, Zytogenetik)
• myeloischen Leukämie des Down-Syndroms (Patienten im Alter> 6 Jahre).
• Alter unter 18 Jahren
Ausschlusskriterien
• Zustimmung verweigert
• myeloischen Leukämie des Down-Syndroms (Therapeutische <6 Jahre).
• Teinahme an einer anderen Studie innerhalb der letzten 4 Wochen
Studiendesign
Multizentrisch, Prospektiv
Dokumente (passwortgeschützt)
(noch keine Dokumente)
Zuständigkeiten Gesamtstudie
Leiter der klinischen Prüfung
Prof. Dr. med. Charlotte Niemeyer
Prüfzentren
Köln
Klinik und Poliklinik für Kinder- und Jugendmedizin
Studienbüro
- Tel.+49 (0)221 478 6831
- kinderklinik-studiensekretariat@uk-koeln.de
Klinisches Studienzentrum Pädiatrie
Status
Aktiv
Prüfer (Hauptprüfer im Zentrum)
Prof. Dr. med. Thorsten Simon
Stellvertretender Prüfer
- Prof. Dr. med. Matthias Fischer
Studienkontakt im Prüfzentrum
- Prof. Dr. med. Thorsten Simon
- Tel. +49 (0) 221 478 40687
- Fax +49 (0) 221 478 30868
- thorsten.simon@uk-koeln.de