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Kinderonkologie und —hämatologie - SIOP 2001 / GPOH
| Prüfplancode | ISRCTN | EudraCT | Clinicaltrials.gov | DRKS |
|---|---|---|---|---|
| SIOP 2001/GPOH | NCT00047138 |
Therapieoptimierungsstudie zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen mit einem Nephroblastom.
Status: Aktiv
Studienziel / Fragestellung
Primäres Prüfziel
Die SIOP 2001/GPOH-Studie ist eine prospektive multizentrische randomisierte Therapieoptimierungsstudie der Deutschen Gesellschaft für Pädiatrische Onkologie und Hämatologie. An der Studie beteiligen sich mehr als 100 Kinderkliniken in Deutschland, Österreich und der Schweiz. Sie ist eingebettet in die Internationale Nephroblastomstudie der SIOP (International Society of Pediatric Oncology). Entsprechend der Strategie der SIOP erhalten Patienten nach sicherer bildgebender Diagnose eine präoperative Chemotherapie, die zu einem günstigeren postoperativen Stadium führt. Die postoperative Behandlung wird in Abhängigkeit von lokalem Stadium, Histologie und Tumorgewicht stratifiziert. Randomisiert wird geprüft, ob postoperativ auf die Gabe von Doxorubicin verzichtet werden kann, wenn eine unilaterale Erkrankung ohne Metastasen vorliegt und histologisch eine intermediäre Malignität bei lokalem Stadium II oder III diagnostiziert wurde. Hierdurch sollen akute Nebenwirkungen und Spätfolgen bei unveränderter Prognose reduziert werden.
Diagnose
- Kinderonkologie und -hämatologie
- Solide Tumoren
Nephroblastom
Patientenmerkmale
Studiendesign
Phase III, Multizentrisch, Prospektiv, Randomisiert
Dokumente (passwortgeschützt)
(noch keine Dokumente)
Zuständigkeiten Gesamtstudie
Leiter der klinischen Prüfung
Prof. Dr. med. Norbert Graf
Prüfzentren
Köln
Klinik und Poliklinik für Kinder- und Jugendmedizin
Studienbüro
- Tel.+49 (0)221 478 6831
- kinderklinik-studiensekretariat@uk-koeln.de
Klinisches Studienzentrum Pädiatrie
Status
Aktiv
Prüfer (Hauptprüfer im Zentrum)
Univ.-Prof. Dr. med. Frank Berthold
Stellvertretender Prüfer
- Prof. Dr. med. Matthias Fischer
- Dr. med. Dorothea Schwamborn
- Prof. Dr. med. Thorsten Simon
Studienkontakt im Prüfzentrum
- Univ.-Prof. Dr. med. Frank Berthold
- Tel. +49 (0)221 478 4380
- Fax + 49 (0)221 478 4689
- frank.berthold@uk-koeln.de