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Kinderonkologie und —hämatologie - NB SCI Register
| Prüfplancode | ISRCTN | EudraCT | Clinicaltrials.gov | DRKS |
|---|---|---|---|---|
| NCT02559804 |
Prospektive Registrierung von peripheren neuroblastischen Tumoren mit Beteiligung des Spinalkanals
Status: Aktiv
Studienziel / Fragestellung
Primäres Prüfziel
Beschreibung des natürlichen Verlaufs eines peripheren neuroblastischen Tumors mit SCI und Bewertung
die kombinierten Auswirkungen verschiedener Risikofaktoren auf die letztendlichen neurologischen und orthopädischen Ergebnisse.
Sekundäre Prüfziele
Korrelation pathologischer und biologischer Merkmale mit klinischen Merkmalen, Ansprechen auf die Therapie und
Fortsetzungen
die in den teilnehmenden Zentren angewandten diagnostischen und therapeutischen Ansätze zu teilen
Um die Kommunikation bezüglich Patienten mit einem peripheren neuroblastischen Tumor zu verbessern, die
mit SCI
Gemeinsame Richtlinien für die Behandlung von Kindern mit peripheren Neuroblasten zu entwickeln
Tumor mit SCI
Diagnose
- Ganglioneurom
- Neuroblastom
- Solide Tumoren
peripherer neuroblastischer Tumor mit Beteiligung des Spinalkanals
Patientenmerkmale
Einschlusskriterien
Diagnose eines peripheren neuroblastischen Tumors - PNT (Neuroblastom, Ganglioneuroblastom,
Ganglioneuroma) mit SCI, symptomatisch oder asymptomatisch, unabhängig von der Krankheit
Ausdehnung (Stadium), und klinischer Verlauf (Erstdiagnose oder Rückfall/Progression)
Keine vorherige Chemotherapie, ausgenommen Steroide, in den letzten 6 Monaten
Alter <18 Jahre
Minimale geplante Folgemaßnahmen von 5 Jahren
Schriftliche informierte Einwilligung der Eltern/Patienten
Ausschlusskriterien
Nur der Eingriff in die Foramina intervertebralis
Studiendesign
Multizentrisch, Prospektiv
Dokumente (passwortgeschützt)
(noch keine Dokumente)
Zuständigkeiten Gesamtstudie
Leiter der klinischen Prüfung
Prof. Dr. med. Thorsten Simon
Prüfzentren
Köln
Klinik und Poliklinik für Kinder- und Jugendmedizin
Studienbüro
- Tel.+49 (0)221 478 6831
- kinderklinik-studiensekretariat@uk-koeln.de
Klinisches Studienzentrum Pädiatrie
Status
Aktiv
Prüfer (Hauptprüfer im Zentrum)
Prof. Dr. med. Thorsten Simon
Stellvertretender Prüfer
- Prof. Dr. med. Matthias Fischer
- Dr. med. Barbara Hero
- Dr. med. Marc Hömberg
- Dr. med. Pablo Landgraf
Studienkontakt im Prüfzentrum
- Prof. Dr. med. Thorsten Simon
- Tel. +49 (0) 221 478 40687
- Fax +49 (0) 221 478 30868
- thorsten.simon@uk-koeln.de