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Kinderonkologie und —hämatologie - DBA 2000
Prüfplancode | ISRCTN | EudraCT | Clinicaltrials.gov | DRKS |
---|---|---|---|---|
DBA 2000 | DRKS00004563 |
Diagnostik und Therapie bei Patienten mit Diamond-Blackfan-Anämie (DBA).
Status: Aktiv
Studienziel / Fragestellung
Primäres Prüfziel
Im Rahmen der DBA 2000 Studie werden alle in Deutschland lebenden Patienten mit DBA erfasst. Daten zu Diagnostik, Therapie und therapiebedingten Komplikationen werden prospektiv, falls nicht möglich retrospektiv, erfasst. Durch Anwendung der Richtlinien soll eine Optimierung der Diagnostik und Therapie, eine Verbesserung der Lebensqualität sowie der Langzeit-Prognose erreicht werden.
Sekundäre Prüfziele
keine
Diagnose
- Anämien
Patientenmerkmale
Einschlusskriterien
Einschlußkriterien:
- Schriftliches Einverständnis der Eltern/des Patienten zur Teilnahme an der DBA 2000 Studie
- Gesicherte Diagnose DBA nach den Kriterien des Studienprotokolls
- Alter: keine Einschränkung
Ausschlusskriterien
Ausschlußkriterien:
Studiendesign
Phase IV, Multizentrisch, Prospektiv
Dokumente (passwortgeschützt)
(noch keine Dokumente)
Zuständigkeiten Gesamtstudie
Leiter der klinischen Prüfung
Prof. Dr. med. Charlotte Niemeyer
Prüfzentren
Köln
Klinik und Poliklinik für Kinder- und Jugendmedizin
Studienbüro
- Tel.+49 (0)221 478 6831
- kinderklinik-studiensekretariat@uk-koeln.de
Klinisches Studienzentrum Pädiatrie
Status
Aktiv
Prüfer (Hauptprüfer im Zentrum)
Prof. Dr. med. Thorsten Simon
Stellvertretender Prüfer
- Prof. Dr. med. Matthias Fischer
Studienkontakt im Prüfzentrum
- Prof. Dr. med. Thorsten Simon
- Tel. +49 (0) 221 478 40687
- Fax +49 (0) 221 478 30868
- thorsten.simon@uk-koeln.de