Laufende Studien

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• Kinderendokrinologie
  • Kleinwuchs
    • NordiNET IOS- Pädiatrisches Modul: Anwendungsbeobachtung zur Wachstumstherapie im Kindesalter
    • Saizen - AWB: Anwendungsbeobachtung zur Therapie von Patienten mit kindlichem Kleinwuchs mit Saizen® (Somatropin), insbesondere unter Verwendung der verbesserten Rekonstitutionshilfe click.easy
    • Eu-IGFD (Increlex): Europäische Wachstumsforum-Datenbank zu Increlex (Mecasermin-Injektionslösung [aus RDNA gewonnen]): ein Europäisches Patientenregister zur Überwachung der Langzeitsicherheit und Wirksamkeit von Increlex. Eu-IGFD
    • PATRO Children: Anwendungsbeobachtung zur Langzeit Sicherheit und Wirksamkeit von Omnitrope bei Kindern und Jugendlichen
  • Osteogenesis imperfecta
    • Denosumab AMGEN: Prospektive, multizentrische, einarmige Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit, Sicherheit und Pharmakokinetik von Denosumab bei Kindern mit Osteogenesis imperfecta
  • neuromuskuläre Erkrankungen
• Kindernephrologie
  • 4C-Studie: Studie zum kardiovaskulären Erkrankungsrisiko bei Kindern mit chronischer Niereninsuffizienz (4C-Studie).
  • Nephropaed-PD-01/Registry: Internationales Register zur Auswertung von Sicherheitsdaten Bicarbonat-basierter Lösungen (Physioneal 35 und Physioneal 40) bei Kindern und Jugendlichen mit chronischer Peritoneal-Dialyse.
  • PSH-Register: Register zur Erfassung der schweren Purpura Schönlein Henoch Nephritis (PSHN- REGISTER)
  • Lupus-Register: Multizentrisches Risiko-Register Lupus-Nephritis
  • EARLY PRO-TECT Alport: Frühe prospektive Therapiestudie zur Verzögerung des Nierenversagens bei Kindern mit Alport Syndrom
  • IVIST01: Eine multizentrische, randomisierte, offene Studie zur Steuerung der Immunsuppression und der antiviralen Therapie durch die zusätzliche Messung Virus- (CMV, ADV, HSV) spezifischer T-Zellen ergänzend zu Talspiegelbestimmung der Immunsuppressiva bei pädiatrischen Nieren- und Lebertransplantatempfängern. Eine explorative Studie.
  • CERTAIN Registry: Register zur "Nierentransplantation im Kindes- und Jugendalter" der Gesellschaft für Pädiatrische Nephrologie (GPN)
  • INTENT: Kontrollierte, randomisierte, offene, multizentrische Studie zur Initialtherapie des steroidsensiblen nephrotischen Syndroms bei Kindern: Mycophenolatmofetil vs. Prednison
  • Komplementvermitteltes hämolytisch-urämisches Syndrom
  • Autosomal dominante polyzystische Nierenerkrankung (ADPKD)
    • ADPKD - OPC-41061 (Tolvaptan):
• Neuropädiatrie
  • STIM-CP: Effekt der Tiefen Hirnstimulation im Globus Pallidus internus auf die Lebensqualität von jungen Patienten mit dyston-dyskinetischer Zerebralparese (STIM-CP)
• Pädiatrische Intensivmedizin und Neonatologie
  • EXPLAIN: Randomisierte, monozentrische, zwei-armig-parallele, Bewerter-verblindete Interventionsstudie zur Untersuchung des Einflusses einer extrauterinen plazentaren Transfusion (EPT) im Vergleich zu einem verzögertem Abnabeln (delayed cord clamping (DCC)) bei kleinen Frühgeborenen mit einem Geburtsgewicht <1500 Gramm (very low birth weight infants (VLBW))
• Kinderpneumologie und Allergologie
  • Allergologie
  • Mukoviszidose-Zentrum Köln
    • PTC 124 in Cystic Fibrosis: Phase 3-Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit von PTC124 als orale Therapie bei Mukoviszidose mit Nonsense-Mutation
    • VX09-809-102: Multizentrische doppelblinde, placebokontrollierte Phase 2-Studie zur Sicherheit, Tolerabiltät, Wirksamkeit, Pharmakokinetik und Pharmakodynamik von VX-809 allein oder in Kombination mit VX-770 bei Patienten mit Mucoviszidose und homozygoter F508del-CFTR Mutation
    • Inhalatives Tobramycin zur Behandlung von P. aeruginosa bei Mucoviszidose-Patienten < 7 Jahren: Randomisierte, doppelblinde, placebo-kontrollierte, multizentrische Crossover-Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit von inhaliertem Tobramycin zur Behandlung früher Infektionen mit P. aeruginosa bei Mucoviszidose-Patienten zwischen 3 Monaten und 7 Jahren
• Kinderonkologie und —hämatologie
  • Leukämien
    • EWOG-MDS 2006: Prospektive nicht-randomisierte multizentrische Studie zur Epidemiologie und Charakterisierung von Myelodysplastischen Syndromen (MDS) und Juvenile myelomonozytäre Leukämie (JMML) in der Kindheit
    • AIEOP-BFM ALL 2017: International collaborative treatment protocol for children and adolescents with acute lymphoblastic leukemia
  • Lymphome
    • Hodgkin-Lymphom
      • EuroNet-PHL-C2: Zweite internationale Intergroup-Studie für das klassische Hodgkin Lymphom bei Kindern und Jugendlichen
    • Non-Hodgkin-Lymphome
      • NHL-BFM Register 2012: Register der NHL-BFM Studiengruppe für alle Subtypen des Non-Hodgkin-Lymphom bei Kindern und Jugendlichen
  • Solide Tumore
    • NPC-2003-GPOH: Multizentrische Studie zur Behandlung des Nasopharynxkarzinoms bei Kindern und Jugendlichen.
    • NB2004: Risikoadaptierte Therapie des Neuroblastoms
    • CWS-2007-HR: Randomisierte Phase III Studie der Cooperativen Weichteilsarkom Studiengruppe für lokalisierte Hochrisiko-Rhabdomyosarkome und RMSartige Weichteilsarkome bei Kindern, Jugendlichen und jungen Erwachsenen.
    • EWING 2008-Pädiatrie: Ewing Sarkom
    • RIST-rNB-2011: Prospektive, offene, randomisierte Phase II-Studie, eine multimodale molekulare zielgerichtete Therapie bei Kindern, Jugendlichen und jungen Erwachsenen mit rezidivierendem oder refraktärem Hochrisiko Neuroblastom.
    • CLDK378X2103: Eine offene Phase I Studie zur Dosiseskalation von LDK378in pädiatrischen Patienten mit malignen Tumorerkrankungen,die eine genetische Veränderung der anaplastischenLymphom-Kinase aufweisen (ALK)
    • NB SCI Register: Prospektive Registrierung von peripheren neuroblastischen Tumoren mit Beteiligung des Spinalkanals
    • METRO-NB 2012:
    • NB Registry 2016: Register für Patienten mit neu-diagnostiziertem und/oder rezidivierten neuroblastischen Tumoren
    • NB2004-HR:
    • CLDK378A2X01B:
  • Keimzelltumore
    • MAKEI 96: Extrakraniale, nicht-testikuläre, bösartige Keimzelltumoren (Teratome, embryonales Karzinom, Dottersacktumor, Choriokarzinom, Dysgermion)
    • SIOP CNS GCT II: Prospektive Studie für die Diagnose und Behandlung von Kindern, Jugendlichen und jungen Erwachsenen mit intrakranialem Keimzelltumor
  • Hirntumore
    • HIT-HGG-2007: Internationale Kooperative Klinische Phase-II-Studie der HIT-HGG-Studiengruppe der Gesellschaft für Pädiatrische Onkologie und Hämatologie zur Behandlung hochmaligner Gliome, diffuser intrinsischer Ponsgliome und Gliomatosis cerebri bei Kindern ≥3 und < 18 Jahre.
    • SIOP PNET 5: AN INTERNATIONAL PROSPECTIVE STUDY ON CLINICALLY STANDARD-RISK MEDULLOBLASTOMA IN CHILDREN OLDER THAN 3 TO 5 YEARS WITH LOW-RISK BIOLOGICAL PROFILE (PNET 5 MB - LR) OR AVERAGE-RISK BIOLOGICAL PROFILE (PNET 5 MB -SR)
  • Anämien
    • DBA 2000: Diagnostik und Therapie bei Patienten mit Diamond-Blackfan-Anämie (DBA).
  • Infektionen
  • Nachsorge
  • HIV
    • HIV-Kompetenznetz: HIV/AIDS Kompetenznetz