Klinik und Poliklinik für Kinder- und Jugendmedizin

Laufende Studien

Kinderendokrinologie
- Kleinwuchs
  - NordiNET IOS- Pädiatrisches Modul : Anwendungsbeobachtung zur Wachstumstherapie im Kindesalter
  - Saizen - AWB : Anwendungsbeobachtung zur Therapie von Patienten mit kindlichem Kleinwuchs mit Saizen® (Somatropin), insbesondere unter Verwendung der verbesserten Rekonstitutionshilfe click.easy
- Osteogenesis imperfecta
  - AMGEN Romosozumab 20200105 Phase 3 : Phase 3 Studie zur Evaluierung der Effektivität und Sicherheit einer Behandlung mit Romosozumab versus Bisphosphonaten bei Kinder und jungen Erwachsenen mit Osteogenesis imperfecta
  - ORBIT UX143-CL301 :
- neuromuskuläre Erkrankungen
Kindernephrologie
- 4C-Studie : Studie zum kardiovaskulären Erkrankungsrisiko bei Kindern mit chronischer Niereninsuffizienz (4C-Studie).
- CERTAIN Registry : Register zur "Nierentransplantation im Kindes- und Jugendalter" der Gesellschaft für Pädiatrische Nephrologie (GPN)
- DOUBLE PRO-TECT Alport : DOUBLE PRO-TECT Alport: A confirmatory, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial to assess the effect of Dapagliflozin on the progression of chronic kidney disease in adolescents and young adult patients with Alport syndrome
- Lupus-Register : Multizentrisches Risiko-Register Lupus-Nephritis
- Nephropaed-PD-01/Registry : Internationales Register zur Auswertung von Sicherheitsdaten Bicarbonat-basierter Lösungen (Physioneal 35 und Physioneal 40) bei Kindern und Jugendlichen mit chronischer Peritoneal-Dialyse.
- PSH-Register : Register zur Erfassung der schweren Purpura Schönlein Henoch Nephritis (PSHN- REGISTER)
- Komplementvermitteltes hämolytisch-urämisches Syndrom
- Autosomal dominante polyzystische Nierenerkrankung (ADPKD)
  - ADPedKD : An international web- based database for longitudinal data registry of children with Autosomal Dominant Polycystic Kidney Disease (ADPKD)
Neuropädiatrie
- STIM-CP : Effekt der Tiefen Hirnstimulation im Globus Pallidus internus auf die Lebensqualität von jungen Patienten mit dyston-dyskinetischer Zerebralparese (STIM-CP)
Pädiatrische Intensivmedizin und Neonatologie
- EXPLAIN : Randomisierte, monozentrische, zwei-armig-parallele, Bewerter-verblindete Interventionsstudie zur Untersuchung des Einflusses einer extrauterinen plazentaren Transfusion (EPT) im Vergleich zu einem verzögertem Abnabeln (delayed cord clamping (DCC)) bei kleinen Frühgeborenen mit einem Geburtsgewicht <1500 Gramm (very low birth weight infants (VLBW))
Kinderpneumologie und Allergologie
- Allergologie
- Mukoviszidose-Zentrum Köln
  - Inhalatives Tobramycin zur Behandlung von P. aeruginosa bei Mucoviszidose-Patienten < 7 Jahren : Randomisierte, doppelblinde, placebo-kontrollierte, multizentrische Crossover-Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit von inhaliertem Tobramycin zur Behandlung früher Infektionen mit P. aeruginosa bei Mucoviszidose-Patienten zwischen 3 Monaten und 7 Jahren
  - PTC 124 in Cystic Fibrosis : Phase 3-Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit von PTC124 als orale Therapie bei Mukoviszidose mit Nonsense-Mutation
  - VX09-809-102 : Multizentrische doppelblinde, placebokontrollierte Phase 2-Studie zur Sicherheit, Tolerabiltät, Wirksamkeit, Pharmakokinetik und Pharmakodynamik von VX-809 allein oder in Kombination mit VX-770 bei Patienten mit Mucoviszidose und homozygoter F508del-CFTR Mutation
Kinderonkologie und —hämatologie
- CDRB436G2401 : An open label, multi-center roll-over study to assess longterm effect in pediatric patients treated with Tafinlar (dabrafenib) and/or Mekinist (trametinib)
- CLEE011Q12101 - Study of Efficacy and Safety of Ribociclib (LEE011) in Combination With Topotecan and Temozolomide (TOTEM) in Pediatric Patients With Relapsed or Refractory Neuroblastoma and Other Solid Tumors : Phase I/II multicenter study to assess efficacy and safety of ribociclib (LEE011) in combination with topotecan and temozolomide (TOTEM) in pediatric patients with relapsed or refractory neuroblastoma and other solid tumors
- HR-NBL2/SIOPEN : Randomisierte, internationale und multizentrische Phase 3 Studie für Pateinten mit einem Hochrisikoneuroblastom. Die Studie vergleicht jeweils zwei alternative Behandlungsstrategien in 3 therapeutischen Phasen (Induktion, Hochdosistherapie und Radiotherapie)
- LBL 2018 :
- ON-TRK - PrOspective Non-interventional Study in Patients With Locally Advanced or Metastatic TRK Fusion Cancer Treated With Larotrectinib :
- ONC201-108 : ONC201 zur Behandlung neu diagnostizierter diffuser Gliome mit H3 K27M-Mutation: Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, multizentrische Studie
- Randomet2017 : Randomisierte, multizentrische, offene Phase III, Äquivalenzstudie (non-inferiority) für Patienten mit Nierentumor des Kindesalters im Stadium IV zum Vergleich der präoperativen Chemotherapie bestehend aus Vincristin, Actinomycin-D und Doxorubicin (VAD, Standardarm) mit der primären Chemotherapie bestehend aus Vincristin, Carboplatin und Etoposid (VCE, Vergleichsarm)
- Leukämien
  - AIEOP-BFM ALL 2017 : International collaborative treatment protocol for children and adolescents with acute lymphoblastic leukemia
  - EWOG-MDS 2006 : Prospektive nicht-randomisierte multizentrische Studie zur Epidemiologie und Charakterisierung von Myelodysplastischen Syndromen (MDS) und Juvenile myelomonozytäre Leukämie (JMML) in der Kindheit
- Lymphome
  - Hodgkin-Lymphom
  - Non-Hodgkin-Lymphome
- Solide Tumore
  - CLEE011Q12101 - Study of Efficacy and Safety of Ribociclib (LEE011) in Combination With Topotecan and Temozolomide (TOTEM) in Pediatric Patients With Relapsed or Refractory Neuroblastoma and Other Solid Tumors : Phase I/II multicenter study to assess efficacy and safety of ribociclib (LEE011) in combination with topotecan and temozolomide (TOTEM) in pediatric patients with relapsed or refractory neuroblastoma and other solid tumors
  - NB Registry 2016 : Register für Patienten mit neu-diagnostiziertem und/oder rezidivierten neuroblastischen Tumoren
  - NB SCI Register : Prospektive Registrierung von peripheren neuroblastischen Tumoren mit Beteiligung des Spinalkanals
  - ON-TRK - PrOspective Non-interventional Study in Patients With Locally Advanced or Metastatic TRK Fusion Cancer Treated With Larotrectinib :
  - Randomet2017 : Randomisierte, multizentrische, offene Phase III, Äquivalenzstudie (non-inferiority) für Patienten mit Nierentumor des Kindesalters im Stadium IV zum Vergleich der präoperativen Chemotherapie bestehend aus Vincristin, Actinomycin-D und Doxorubicin (VAD, Standardarm) mit der primären Chemotherapie bestehend aus Vincristin, Carboplatin und Etoposid (VCE, Vergleichsarm)
- Keimzelltumore
- Hirntumore
  - CDRB436G2401 : An open label, multi-center roll-over study to assess longterm effect in pediatric patients treated with Tafinlar (dabrafenib) and/or Mekinist (trametinib)
  - CLEE011Q12101 - Study of Efficacy and Safety of Ribociclib (LEE011) in Combination With Topotecan and Temozolomide (TOTEM) in Pediatric Patients With Relapsed or Refractory Neuroblastoma and Other Solid Tumors : Phase I/II multicenter study to assess efficacy and safety of ribociclib (LEE011) in combination with topotecan and temozolomide (TOTEM) in pediatric patients with relapsed or refractory neuroblastoma and other solid tumors
  - ON-TRK - PrOspective Non-interventional Study in Patients With Locally Advanced or Metastatic TRK Fusion Cancer Treated With Larotrectinib :
  - SIOP PNET 5 : AN INTERNATIONAL PROSPECTIVE STUDY ON CLINICALLY STANDARD-RISK MEDULLOBLASTOMA IN CHILDREN OLDER THAN 3 TO 5 YEARS WITH LOW-RISK BIOLOGICAL PROFILE (PNET 5 MB - LR) OR AVERAGE-RISK BIOLOGICAL PROFILE (PNET 5 MB -SR)
- Anämien
  - DBA 2000 : Diagnostik und Therapie bei Patienten mit Diamond-Blackfan-Anämie (DBA).
- Infektionen
- Nachsorge
- HIV
  - HIV-Kompetenznetz : HIV/AIDS Kompetenznetz

Durchgeführte klinische Studien im CF-Studienzentrum

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