Klinik und Poliklinik für Kinder- und Jugendmedizin

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Forschung
Informationen

Kinderonkologie und —hämatologie - LBL 2018

PrüfplancodeISRCTNEudraCTClinicaltrials.govDRKS
UKM17_0232017-001691-39

Status: Aktiv

Studienziel / Fragestellung

Diagnose

  • Kinderonkologie und -hämatologie
  • lymphoblastisches Lymphom (LBL)
  • Non-Hodgkin Lymphome: Burkitt/B-lymphoblastische Lymphome

 

Patientenmerkmale

Studiendesign

Phase III, Multizentrisch, Prospektiv, Zweiarmig, Open Label, Randomisiert

Sonstiges

Stratifizierungsgruppen

Patienten werden nach ZNS-Status, Immunphänotyp, genetischen Markern und Stadium bei Diagnosestellung stratifiziert.
Die Standardrisikogruppe I/II> (SR I/II)Die Standardrisikogruppe (SR) beinhaltet Patienten, die die folgenden Kriterien  erfüllen: T-Zell-lymphoblastisches Lymphom (T-LBL) inklusive MPAL LBL (T/myeloid oder T/B) Stadium I-IV ZNS negativ (Typ 1 oder 2) mit Mutationen in NOTCH1 und/oder FBXW7 (N/Fmut) oder nicht durchgeführter oder nicht eindeutiger molekularer Analyse, alle LBL mit insuffizienter Stratifizierung
Die Hochrisikogruppe (HR) beinhaltet Patienten, die die folgenden Kriterien
erfüllen: LBL jedes Immunphänotyps mit ZNS-Befall (ZNS Typ 3), T-LBL inklusive MPAL LBL (T/myeloid oder T/B) Stadium I-IV mit NOTCH1 und FBXW7 Wildtyp (N/Fwt), pB-LBL inklusive MPAL LBL (B/myeloid) Stadium III und IV

Dokumente (passwortgeschützt)

(noch keine Dokumente)

Zuständigkeiten Gesamtstudie

Leiter der klinischen Prüfung

Prof. Dr. Dr. Birgit Burkhardt

Prüfzentren

Köln

Klinik und Poliklinik für Kinder- und Jugendmedizin

Studienbüro

Status

Aktiv

Prüfer (Hauptprüfer im Zentrum)

Prof. Dr. med. Thorsten Simon

Stellvertretender Prüfer

  • Dr. med. Pablo Landgraf
  • Prof. Dr. med. Matthias Fischer
  • Dr. med. Barbara Hero
  • Dr. med. Marc Hömberg

Studienkontakt im Prüfzentrum