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Kinderonkologie und —hämatologie - Kraniopharyngeom 2007
Prüfplancode | ISRCTN | EudraCT | Clinicaltrials.gov | DRKS |
---|---|---|---|---|
Kraniopharyngeom 2007 |
Prospektive, multizentrische Untersuchung von Kindern und Jugendlichen mit Kraniopharyngeom.
Status: Aktiv
Studienziel / Fragestellung
Primäres Prüfziel
Sekundäre Prüfziele
Diagnose
- Kinderonkologie und -hämatologie
Kraniopharyngeom im Kindes- und Jugendalter.
Patientenmerkmale
Einschlusskriterien
histologische Erstdiagnose eines Kraniopharyngeoms
• Alter bei Diagnose: 0-18 Jahre
• Einverständnis von Erziehungsberechtigten sowie bei Einsichtsfähigkeit auch des Patienten
Für die Randomisation:
• Alter bei primärer Operation ≥ 5 Jahre
• Inkomplette primäre Resektion
• Referenzradiologische Bestätigung der inkompletten Resektion
• Einverständnis von Erziehungsberechtigten sowie bei Einsichtsfähigkeit auch des Patienten
Ausschlusskriterien
Keine Lebensqualitätsmessung vor Randomisation (3 Monate nach primärer [inkompletter] Operation, 60-90 Tage)
Studiendesign
Phase IV, Multizentrisch, Prospektiv, Zweiarmig, Randomisiert
Dokumente (passwortgeschützt)
(noch keine Dokumente)
Zuständigkeiten Gesamtstudie
Leiter der klinischen Prüfung
Prof. Dr. med. Hermann Müller
Prüfzentren
Köln
Klinik und Poliklinik für Kinder- und Jugendmedizin
Studienbüro
- Tel.+49 (0)221 478 6831
- kinderklinik-studiensekretariat@uk-koeln.de
Klinisches Studienzentrum Pädiatrie
Status
Aktiv
Prüfer (Hauptprüfer im Zentrum)
Univ.-Prof. Dr. med. Frank Berthold
Stellvertretender Prüfer
- Prof. Dr. med. Matthias Fischer
- Dr. med. Dorothea Schwamborn
- Prof. Dr. med. Thorsten Simon
Studienkontakt im Prüfzentrum
- Univ.-Prof. Dr. med. Frank Berthold
- Tel. +49 (0)221 478 4380
- Fax + 49 (0)221 478 4689
- frank.berthold@uk-koeln.de